产品详情
羟丙基甲基纤维素(HPMC)
1、性能及用途:本品为非离子型纤维素醚,外观察为白色的粉末,无臭无味,溶于水及大多数极性有机溶剂,在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性,透明度高、性能稳定。HPMC具有热凝胶性质,产品水溶液加热后形成胶析出,冷却后又溶解,不同规格的产品凝胶温度不同。溶解度随粘度而变化,粘度越低,溶解度越大,不同规格的HPMC其性质有一定差异,HPMC在水中溶解不受pH值影响。
2、产品应用
羟丙基甲基纤维在口服制剂中主要作为片剂黏合剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料;在局部用制剂中,主要是作为眼科制剂的助悬剂和增稠剂,也可以作为凝胶剂和软膏的乳化剂,混悬剂和稳定剂使用。
3.技术指标
项目 |
规 格 |
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60GD(2910) |
65GD(2906) |
75GD(2208) |
|
甲氧基% |
28.0-32.0 |
27.0-30.0 |
19.0-24.0 |
羟丙氧基% |
7.0-12.0 |
4.0-7.5 |
4.0-12.0 |
凝胶温度℃ |
56-64 |
62.0-68.0 |
70.0-90.0 |
粘 度mpa·s |
3,5,6,15,50,4000 |
50,4000 |
100,4000,15000,10万,15万,20万 |
干燥失重% |
≤5.0 |
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炽灼残渣% |
≤1.5 |
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pH |
4.0-8.0 |
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重金属 |
≤20 |
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砷 |
≤2.0 |
a注释:
1.美国药典粘度分别是当标示粘度等于或低于100mpa·s时80%-120%,当标示粘度超过100mpa·s时75%-140%。
2.欧洲药典粘度分别是当标示粘度不超过600mpa·s时80%-120%,当标示粘度等于或高于600mpa·s时75%-140%。