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羟丙基甲基纤维素(HPMC)

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产品详情

羟丙基甲基纤维素(HPMC)

1、性能及用途:本品为非离子型纤维素醚,外观察为白色的粉末,无臭无味,溶于水及大多数极性有机溶剂,在冷水中溶胀成澄清或微浊的胶体溶液。水溶液具有表面活性,透明度高、性能稳定。HPMC具有热凝胶性质,产品水溶液加热后形成胶析出,冷却后又溶解,不同规格的产品凝胶温度不同。溶解度随粘度而变化,粘度越低,溶解度越大,不同规格的HPMC其性质有一定差异,HPMC在水中溶解不受pH值影响。
2、产品应用
羟丙基甲基纤维在口服制剂中主要作为片剂黏合剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料;在局部用制剂中,主要是作为眼科制剂的助悬剂和增稠剂,也可以作为凝胶剂和软膏的乳化剂,混悬剂和稳定剂使用。
3.技术指标

项目

  

60GD(2910)

65GD(2906)

75GD(2208)

甲氧基%

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

羟丙氧基%

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

凝胶温度

56-64

62.0-68.0

70.0-90.0

 mpa·s

3,5,6,15,50,4000

50,4000

100,4000,15000,10,15,20

干燥失重%

≤5.0

炽灼残渣%

≤1.5

pH

4.0-8.0

重金属

≤20

≤2.0

                                  

 a注释:
1.美国药典粘度分别是当标示粘度等于或低于100mpa·s时80%-120%,当标示粘度超过100mpa·s时75%-140%。
2.欧洲药典粘度分别是当标示粘度不超过600mpa·s时80%-120%,当标示粘度等于或高于600mpa·s时75%-140%。
 


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